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          生物制剂渐成药企战略重点

          文章来源:川清环保 类型:行业资讯 日期:2017-03-27 17:13:04 分享:
            据悉,自2006年以来,生物制剂的增长速度已经超越小分子药物,而且这一趋势还将在未来延续。

            新盈利点

            如今,生物制剂占到全球医药市场18%的份额,达到1110亿美元。2009年,全球最畅销的药物中有5种是生物制剂,预计到2016年将达到7种。另外,生物制剂市场规模2017年预计达到1490亿美元,而同期的小分子药物市场将会呈现负增长-0.3%。

            这也就不难理解为什么最近大型制药公司纷纷进军生物制剂领域了。专注于制药和医疗保健行业的咨询调研公司DecisionResources的资深分析师BenDuncan解释说:“大型制药公司越来越重视生物制剂了,以前许多大型制药公司非常依赖小分子药物,并且小分子药物一直是企业增长的主要驱动力,如今,随着许多产品的专利期满,这些公司开始寻找弥补收入下降的策略,生物制剂便是需要开拓的重要领域之一。”而且开发生物制剂具有很多优势,如产品生命周期长和保险费用高等。安永会计师事务所(Ernst&Young)英国和爱尔兰生命科学负责人Pamela Spence称:“生物制剂的创新性是最具吸引力的地方。生物制剂由于更具目的性和适合特殊患者群体使用,如可提高疗效,保证较好的预后和增加支付者的偿还等,因此越来越受到重视。”

            美国塔夫茨药物研究中心的分析师认为,生物制剂市场有望达到小分子药物市场的2倍。不过BenDuncan称:“当制药公司纷纷进入生物制剂领域以寻求新增长点时,并不意味着小分子药物将会消亡。相反,2008~2011年全球前20名制药公司内部的许可交易中,有65%是小分子药物,生物制剂仅占25%。生物制剂并非解决大型制药公司当下困境的最佳办法,而仅仅是方法之一。”

            英国生物产业协会(BioIndustry Association)首席执行官Nigel Gaymond称:“生物制剂和小分子以及新技术(如再生医学)将共同组成未来的药物格局。”罗氏公司发言人Claudia Schmitt也对此表达了同样的看法。目前罗氏公司的生物制剂产品占据着重要的位置,2010年来自生物制剂的收入占到69%。Claudia Schmitt称:“罗氏将沿着这条道路(开发生物制剂)前行,因为这也是科学的发展方向,你不能把自己限制在某些领域内。”

            商务战略核心

            显然,生物制剂已日益成为制药公司商务战略的核心业务,尤其是随着大型制药公司产品专利期满的到来和新药的匮乏。制药行业已越来越意识到传统的“重磅炸弹级”产品模式已不再奏效,制药公司也开始考虑开发患者群体较小的药物,而这些领域在以前是一直被忽视的。开发治疗罕见病的生物制剂已经开始受到制药公司的追捧,这也就不足为奇了。

            据调研公司Decision Resources关于生物制剂的最新报告显示,“重磅炸弹”级产品模式本身并不“糟糕”,但需要与时俱进,而许多抗体药物具有多种适应症,有望成为新模式的典型代表。

            不过,生物制剂也同样面临着许多现实问题,如价格、支付者的偿还和市场准入等。

            如DecisionResources的定价和偿还研究部主任Neil Grubert称:“在以市场决定价格的游戏规则中,对于与已上市的同类产品相比没有明显优势的新药,制造商通常会不断压低价格以保持竞争力;另一方面,后来进入市场的产品,即使有优势,也会控制价格。例如银屑病治疗药物Enbrel(etanercept)是继Amevive(alefacept)之后上市的,但由于临床疗效优越且价格较低,销售很不错。”

            对于制药公司来说,生物制剂发展的过程中还面临着诸多挑战,如产品生命周期早期阶段的计划,对搭配诊断产品的开发,对患者组织的支持以及社会责任等。然而,不管挑战多么艰巨,对于大型制药公司的长期增长战略而言,生物制剂无疑是小分子药物后时代最具增长潜力的领域。

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